Confidential -
Company: Confidential –
WebSite: Abu Dhabi, United Arab Emirates
Job Description:**الوصف الوظيفي:**
يضطلع شاغل هذه الوظيفة بمسؤولية تطوير وتنفيذ وتحديث الخطة الرئيسية للتحقق (VMP) للموقع. كما يتولى مسؤولية تخطيط وإعداد وتنفيذ بروتوكولات التحقق والتأهيل بما يتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) والمتطلبات التنظيمية. يضمن شاغل الوظيفة التوثيق السليم وإعداد التقارير والاستعداد للمراجعة لجميع أنشطة التحقق. بالإضافة إلى ذلك، يقوم بإجراء تقييمات المخاطر واقتراح التحسينات للحفاظ على الامتثال والكفاءة. يتعاون مع أقسام ضمان الجودة (QA) ومراقبة الجودة (QC) والبحث والتطوير (R&D) والتصنيع والهندسة لدعم المشاريع الجديدة والعمليات الجارية. يتولى مسؤولية التحقيق في الانحرافات المتعلقة بالتحقق والإشراف على الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA). يقدم التدريب والتوجيه للموظفين بشأن ممارسات ومعايير التحقق.
**المؤهلات:**
* درجة البكالوريوس في الهندسة الصيدلانية أو الهندسة الكيميائية أو التكنولوجيا الحيوية أو مجال ذي صلة.
* خبرة لا تقل عن خمس سنوات في التحقق من الصحة في مجال تصنيع الأدوية أو الأدوية البيطرية أو الأعلاف.
* معرفة قوية بممارسات التصنيع الجيدة (GMP) ومعايير ISO والمبادئ التوجيهية الدولية للتحقق (الاتحاد الأوروبي/إدارة الغذاء والدواء/منظمة الصحة العالمية).
* فهم واسع النطاق للتحقق من المعدات والعمليات والتنظيف وأنظمة الكمبيوتر والطرق.
* مهارات ممتازة في التوثيق والتواصل.
Skills: