Zeta Pharma -
Company: Zeta Pharma –
WebSite: Alsadat City, Monufya, Egypt
Job Description:**الخيار الرسمي:**
“يتضمن هذا المشروع مراجعة وتحديث خطة التحقق الرئيسية للموقع والملاحق ذات الصلة. يشمل ذلك متابعة تنفيذ جميع أنشطة التحقق والتأهيل، والتي تتضمن: تأهيل المرافق، وتأهيل المعدات/الأنظمة/المرافق (URS/FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ)، والتحقق من صحة عمليات التصنيع، ودراسات مدة الحفظ (المنتج بالجملة والتنظيف)، والتحقق من صحة طرق التنظيف، والتحقق من صحة أنظمة الحاسوب، والتحقق من صحة النقل، وتأهيل المباني. يشمل المشروع أيضًا متابعة تنفيذ برنامج المعايرة وخطط المعايرة، بما في ذلك دراسات التخطيط الحراري. بالإضافة إلى ذلك، سيتم مراجعة تقارير التحقق/التأهيل والملاحق ذات الصلة، وكذلك مراجعة جميع إجراءات التشغيل القياسية المتعلقة بأنشطة التحقق. يتم ضمان تنفيذ جميع الأنشطة وفقًا لخطة التحقق الرئيسية المعتمدة، ومعايير منظمة الصحة العالمية (WHO) والممارسات التصنيعية الجيدة الحالية (cGMP) ومعايير ISO ذات الصلة.”
Skills:
- Bachelor’s degree in Pharmaceutical Science, Science or Engineering
- 3 – 5 years of experience in Validation/Production and/or Operational Quality
- Knowledge of measurements process and validation readiness
- Good Command of English language
- Analytical Skills
- Problem-Solving
- Communication