Posted 4 months ago
يمكن تكون الوظيفة دي مكتوبة ليك… جرّب
Regulatory Affairs Specialist
Position Details
Location
Heliopolis, Cairo, Egypt Egypt
Posted Date
August 7, 2025
Employment Type
Medical/Healthcare
متوسط الراتب
خطأ: تعذر الحصول على معلومات الراتب من Gemini API
Job Description
Sigma for Imp & Exp & Opera hearing Solutions -
Company: Sigma for Imp & Exp & Opera hearing Solutions –
WebSite: Heliopolis, Cairo, Egypt
Job Description:**الخيار:**
ضمان الامتثال للوائح هيئة الدواء المصرية (EDA) والمتطلبات القانونية المتعلقة بادعاءات المنتجات المستوردة، وإعداد وتحميل جميع الوثائق المطلوبة من قبل هيئة الدواء المصرية لطلبات الاستيراد أو تسجيل المنتجات أو التغييرات، والتواصل والتفاوض مع السلطات التنظيمية، والحفاظ على وثائق التقديمات التنظيمية وتتبع حالتها، ومتابعة التحديثات في الإرشادات التنظيمية، وإدارة أنشطة تسجيل المنتجات للمنتجات الجديدة والقائمة، وترتيب وإتمام عمليات التفتيش والتدقيق التنظيمي الحكومي، ومتابعة جميع التقديمات المقدمة من الشركة إلى هيئة الدواء المصرية على أساس يومي، وتمثيل ملفات تسجيل المنتجات الجديدة لموردينا، والتعامل وإتمام جميع الموافقات الصادرة من الجهاز القومي لتنظيم الاتصالات (NTRA)، والترتيب والتعامل مع المورد فيما يتعلق بجميع الشهادات الجديدة والمحدثة، وتحديد أنواع التقديمات التنظيمية أو الوثائق الداخلية المطلوبة في الحالات التي تشمل تغييرات الأجهزة المقترحة أو تغييرات الملصقات، وتحديد وثائق الإرشاد ذات الصلة أو المعايير الدولية أو معايير الإجماع وتقديم المساعدة التفسيرية، والمشاركة في عمليات التدقيق الداخلية أو الخارجية، وإعداد أو توجيه إعداد معلومات أو ردود إضافية حسب طلب المدير التنظيمي.
Skills:
- Bachelor’s degree in a relevant field such as Pharmacy & biomedical engineering .
- Proficiency in English & Arabic spoken & written.
- Years of experience from 0 to 2.
- Experience in Medical Devices is preferable.
- Proficiency in MS Office: Word, Excel, PowerPoint.
- Excellent communication and negotiation skills.
- Problem solving and time management skills.
نصائح تهمك
- جهز CV حديث قبل التقديم
- تأكد من تحديث معلومات التواصل في سيرتك الذاتية
- اقرأ وصف الوظيفة بعناية قبل التقديم
- جهز رسالة تغطية مخصصة للوظيفة
- تأكد من صحة جميع المعلومات في طلبك
- احفظ نسخة من طلب التقديم
- تابع بريدك الإلكتروني بانتظام
- جهز نفسك للمقابلة الشخصية مسبقاً