Posted 7 months ago
اختار إنك تتحرك مش تنتظر
Regulatory Affairs Specialist
Position Details
Location
Heliopolis, Cairo, Egypt Egypt
Posted Date
May 5, 2025
Employment Type
Medical/Healthcare
متوسط الراتب
خطأ: تعذر الحصول على معلومات الراتب من Gemini API
Job Description
Sigma for Imp & Exp & Opera hearing Solutions -
Company: Sigma for Imp & Exp & Opera hearing Solutions –
WebSite: Heliopolis, Cairo, Egypt
Job Description:**ضمان الامتثال للوائح والقوانين:**
ضمان امتثال مطالبات المنتجات المستوردة للوائح هيئة تنمية صناعة تكنولوجيا المعلومات (EDA) والمتطلبات القانونية ذات الصلة.
إعداد وتحميل جميع المستندات المطلوبة من قبل هيئة تنمية صناعة تكنولوجيا المعلومات (EDA) لطلبات الاستيراد أو تسجيل المنتجات أو التعديلات.
التنسيق والتفاوض مع السلطات التنظيمية.
حفظ وثائق التقديمات التنظيمية وتتبع حالتها.
مواكبة التغييرات في الإرشادات التنظيمية.
إدارة أنشطة تسجيل المنتجات للمنتجات الجديدة والحالية.
ترتيب وإتمام عمليات التفتيش والتدقيق التنظيمي الحكومي.
المتابعة اليومية مع هيئة تنمية صناعة تكنولوجيا المعلومات (EDA) بشأن جميع التقديمات الخاصة بالشركة.
تمثيل ملفات تسجيل المنتجات الجديدة لموردينا.
التعامل وإتمام جميع الموافقات من الجهاز القومي لتنظيم الاتصالات (NTRA).
الترتيب والتعامل مع المورد بشأن جميع الشهادات الجديدة والمحدثة.
تحديد أنواع التقديمات التنظيمية أو الوثائق الداخلية المطلوبة في حالات مثل التغييرات المقترحة في الأجهزة أو تغييرات الملصقات.
تحديد المستندات الإرشادية ذات الصلة أو المعايير الدولية أو معايير الإجماع وتقديم المساعدة التفسيرية.
المشاركة في عمليات التدقيق الداخلية أو الخارجية.
إعداد أو توجيه إعداد معلومات أو ردود إضافية حسب طلب المدير التنظيمي.
Skills:
- Bachelor’s degree in a relevant field such as Pharmacy & biomedical engineering .
- Proficiency in English & Arabic spoken & written.
- Years of experience from 2 to 5.
- Experience in Medical Devices is preferable.
- Proficiency in MS Office: Word, Excel, PowerPoint.
- Excellent communication and negotiation skills.
- Problem solving and time management skills.
نصائح تهمك
- جهز CV حديث قبل التقديم
- تأكد من تحديث معلومات التواصل في سيرتك الذاتية
- اقرأ وصف الوظيفة بعناية قبل التقديم
- جهز رسالة تغطية مخصصة للوظيفة
- تأكد من صحة جميع المعلومات في طلبك
- احفظ نسخة من طلب التقديم
- تابع بريدك الإلكتروني بانتظام
- جهز نفسك للمقابلة الشخصية مسبقاً