Posted 6 months ago
يمكن الوظيفة دي هي المكان اللي هتثبت فيه نفسك
Pharmacovigilance Specialist (QPPV) – FREELANCE / PART TIME
Position Details
Location
Heliopolis, Cairo, Egypt Egypt
Posted Date
May 22, 2025
Employment Type
Medical/Healthcare
متوسط الراتب
خطأ: تعذر الحصول على معلومات الراتب من Gemini API
Job Description
PHARMASTARS -
Company: PHARMASTARS –
WebSite: Heliopolis, Cairo, Egypt
Job Description:**تعلن شركة فارماستارز عن حاجتها إلى متخصص في مجال التيقظ الدوائي بنظام العمل الحر أو الجزئي، على أن يتمتع بخبرة مثبتة في هذا المجال، وذلك لتولي المهام التالية المتعلقة بمنتجات الشركة، بالإضافة إلى القيام بمهام مسؤول التيقظ الدوائي المؤهل (QPPV) للشركة:**
* إعداد وتقديم ملفات طلبات الموافقة على الأدوية الجديدة المتعلقة بالتيقظ الدوائي، وملفات تجديد التسجيل، وتقارير السلامة الدورية المحدثة (PSUR)، وخطط إدارة المخاطر (RMP)، واتفاقيات الأنشطة التعاقدية (ACO)، وأي ملفات أخرى ذات صلة بالتيقظ الدوائي إلى هيئة الدواء المصرية (EDA).
* مراقبة ملامح السلامة لمنتجات الشركة المسوقة ومعالجة أي مخاوف تتعلق بالسلامة المستجدة.
* إجراء تدريبات في مجال التيقظ الدوائي للموظفين الداخليين والشركاء الخارجيين، وتوجيه الموظفين الجدد.
* التعامل مع حالات التيقظ الدوائي، وشكاوى العملاء، والأحداث الضائرة المتعلقة بالمنتجات المسوقة، وضمان الامتثال الشامل لأنشطة التيقظ الدوائي للوائح المحلية والعالمية المعمول بها.
* ضمان الامتثال للوائح المحلية والعالمية المتعلقة بأنشطة التيقظ الدوائي.
Skills:
- Certified QPPV to work with EDA
- 2-5 years experience in pharmacovigilance
- Knowledge of Egyptian and global pharmacovigilance regulations.
- Attention to detail and high accuracy in data handling.
- Ability to work independently and meet deadlines.
نصائح تهمك
- جهز CV حديث قبل التقديم
- تأكد من تحديث معلومات التواصل في سيرتك الذاتية
- اقرأ وصف الوظيفة بعناية قبل التقديم
- جهز رسالة تغطية مخصصة للوظيفة
- تأكد من صحة جميع المعلومات في طلبك
- احفظ نسخة من طلب التقديم
- تابع بريدك الإلكتروني بانتظام
- جهز نفسك للمقابلة الشخصية مسبقاً