Confidential -
Company: Confidential –
WebSite: Heliopolis, Cairo, Egypt
Job Description:**المهام والمسؤوليات:**
تشمل المهام والمسؤوليات الأساسية ما يلي:
1. **مراجعة وتقديم المستندات:**
* إجراء مراجعة شاملة لكافة المستندات لضمان دقتها واكتمالها قبل تقديمها إلى هيئة الدواء المختصة.
* تحميل الملفات المطلوبة على البوابة الرسمية لهيئة الدواء والاحتفاظ بسجلات التقديم.
* تسليم النسخ الورقية من المستندات المقدمة إلى هيئة الدواء واستلام إشعارات الاستلام.
2. **المتابعة والرصد:**
* رصد التقدم الإداري لعمليات التقديم من خلال أوراق تتبع القسم.
* التواصل المنتظم مع الهيئات التنظيمية لحل أي استفسارات أو تحديات.
3. **التنسيق متعدد الوظائف:**
* التعاون مع الأقسام الداخلية مثل ضمان الجودة والتسويق وسلسلة التوريد لجمع المستندات المطلوبة وتنسيقها.
* التنسيق مع هيئة الدواء عبر مختلف الأقسام لمعالجة القضايا وتسريع الموافقات.
4. **إدارة الامتثال:**
* ضمان استيفاء جميع المنتجات للمتطلبات التنظيمية المحلية والدولية.
* مواكبة التغييرات في الإرشادات التنظيمية وتنفيذ التحديثات اللازمة.
5. **إدارة العلاقات:**
* بناء والحفاظ على علاقات مهنية مع المسؤولين في هيئة الدواء.
* حضور ورش العمل والدورات التدريبية التنظيمية لتعزيز المعرفة والبقاء على اطلاع دائم.
Skills:
– Bachelor’s degree in Pharmacy, Science, or Veterinary Medicine or any related field.
– Minimum of 1 : 3 years of experience in regulatory affairs.
– Proficiency in computer usage, particularly regulatory portals and documentation tools.
– Strong analytical and communication skills.