Posted 5 months ago
كل نجاح بيبدأ بقرار… قرار التقديم
Senior Regulatory Affairs Specialist
Position Details
Location
Nasr City, Cairo, Egypt Egypt
Posted Date
July 20, 2025
Employment Type
Administration
متوسط الراتب
Confidential
Job Description
Klick For Trading & Distribution -
Company: Klick For Trading & Distribution –
WebSite: Nasr City, Cairo, Egypt
Job Description:بأسلوب رسمي:
**يتولى/تتولى شاغل/شاغلة الوظيفة مسؤولية إدارة عملية التسجيل الكاملة ومتابعة حالة المنتجات قيد التسجيل لدى هيئة الدواء المصرية (EDA) وفقًا لإجراءات التشغيل القياسية (SOPs) ذات الصلة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر تقديم مستندات التسجيل، ودفع رسوم التسجيل، وحجز المواعيد، وتنسيق زيارات المفتشين، وذلك لضمان معالجة متسقة وتذليل أي عقبات. كما يقوم/تقوم بمتابعة حالة جميع المنتجات مع هيئة الدواء المصرية، ومتابعة الموافقات والإفراجات الخاصة بالمنتجات (المواد الخام، والمنتجات النهائية، وموافقات استيراد المنتجات، ووثائق الإفراج). بالإضافة إلى ذلك، يقوم/تقوم بصيانة وتحديث الملفات/قاعدة البيانات التنظيمية بشكل جيد، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر تتبع التغييرات في المستندات المقدمة إلى السلطات المعنية. يتضمن ذلك أيضًا المتابعة مع هيئة الدواء المصرية والهيئة القومية لسلامة الغذاء (NFSA) بشأن أي مسائل متعلقة بشركة Klick، والعمل كممثل/ممثلة للشركة أمام مكتب استقبال هيئة الدواء المصرية وحضور أي متطلبات أو استئنافات أو استفسارات أو شكاوى، وما إلى ذلك، وتقديم المستندات اللازمة. كذلك، يقوم/تقوم بتجميع جميع المستندات المطلوبة لتجديد التراخيص وتحديثها وإعداد ملفات التسجيل لأي منتجات جديدة أو أي ملفات ذات صلة. وتشمل المهام أيضًا المتابعة والتنسيق مع مختبرات الفحص المعتمدة من NODCAR/NFSA لتحليل عينات Klick لضمان الإنجاز السليم لمتطلباتهم. يتحمل/تتحمل أيضًا مسؤولية الحصول على الموافقات الاستيرادية مع العمل كقناة اتصال بين Klick وهيئة الدواء المصرية وأي وكلاء تسجيل آخرين. يضاف إلى ذلك إدارة عملية إدراج المواد الدوائية الفعالة (API) في القائمة البيضاء، والتعامل مع جميع الاتصالات والمراسلات بين السلطات ومصنعي المواد الدوائية الفعالة. وقد تُسند إليه/إليها مسؤوليات أخرى بناءً على حاجة العمل.**
Skills:
▪ Bachelor’s degree in a related field (e.g., Pharmacy, Chemistry, Life Sciences)
▪ Proven experience in the pharmaceutical industry regulatory compliance and regulatory requirements.
نصائح تهمك
- جهز CV حديث قبل التقديم
- تأكد من تحديث معلومات التواصل في سيرتك الذاتية
- اقرأ وصف الوظيفة بعناية قبل التقديم
- جهز رسالة تغطية مخصصة للوظيفة
- تأكد من صحة جميع المعلومات في طلبك
- احفظ نسخة من طلب التقديم
- تابع بريدك الإلكتروني بانتظام
- جهز نفسك للمقابلة الشخصية مسبقاً