Posted 5 months ago
الفرص مش دايمًا بتتكرر… اغتنمها
QA Documentation Officer
Position Details
Location
Badr City, Cairo, Egypt Egypt
Posted Date
June 24, 2025
Employment Type
Pharmaceutical
متوسط الراتب
Confidential
Job Description
APEX Pharma -
Company: APEX Pharma –
WebSite: Badr City, Cairo, Egypt
Job Description:**الخيار:**
تتضمن المسؤوليات إدارة أنشطة التحكم في الوثائق والسجلات، والإشراف الكامل على نظام الحفظ والأرشفة لكافة وثائق ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، وصيانة نظام توثيق قوي في قسم ضمان الجودة. وتشمل المهام أيضًا إصدار وصيانة وكتابة إجراءات التشغيل القياسية (SOPs) المتعلقة بقسم ضمان الجودة أو الأقسام الأخرى بناءً على المراجع الحديثة، وإصدار وختم وتوزيع الوثائق الخاضعة للرقابة وسحب النسخ القديمة وغير الصالحة، بما في ذلك الإجراءات المعتمدة وإجراءات التشغيل القياسية والمواصفات وطرق التحليل والبروتوكولات والخطط. كما تشمل تأمين الوصول إلى جميع الوثائق المتاحة في قسم ضمان الجودة، وإجراء جميع التغييرات المطلوبة على الوثائق الرسمية للإدارات المختلفة، وجمع بيانات المراجعة السنوية للمنتج وتقديمها بيانياً، وإعداد تقرير المراجعة السنوية للمنتج. بالإضافة إلى ذلك، تتضمن المسؤوليات إعداد خطة تدريب سنوية (أثناء العمل وممارسات التصنيع الجيدة) بناءً على الاحتياجات التدريبية، وإعداد مصفوفة التدريب ومتابعة تنفيذ التدريب في قسم ضمان الجودة والإدارات الأخرى. وتشمل كذلك إصدار وتحديث ومراقبة سجلات التشغيلات الرئيسية، وإصدار دفعات المنتجات المختلفة وسجلات التصنيع من سجلات التشغيلات الرئيسية وفقًا لخطة الإنتاج، وتخصيص أرقام فريدة وتسليمها إلى قسم الإنتاج. يتم أيضًا مراجعة سجل التشغيلة وجميع الوثائق ذات الصلة للإفراج، ومراجعة تصميم مواد التعبئة والتغليف وإصدار ملف التعبئة والتغليف الرئيسي، والتعامل مع مفتشي هيئة الدواء والغذاء (EDA) والمتابعة والأنشطة التنظيمية اليومية.
Skills:
- B.Sc. of Pharmacy or Science.
- 3 years of experience in a similar position.
- Good understanding of the rules and guidance of GMP and GDP.
- Good English language.
- Professional using Microsoft Office.
- Excellent communication skills.
- integrity and professional ethics.
- Attention to detail.
نصائح تهمك
- جهز CV حديث قبل التقديم
- تأكد من تحديث معلومات التواصل في سيرتك الذاتية
- اقرأ وصف الوظيفة بعناية قبل التقديم
- جهز رسالة تغطية مخصصة للوظيفة
- تأكد من صحة جميع المعلومات في طلبك
- احفظ نسخة من طلب التقديم
- تابع بريدك الإلكتروني بانتظام
- جهز نفسك للمقابلة الشخصية مسبقاً